Mogu li se plastične boce izrađene od PE materijala podvrgnuti sterilizaciji?

Apr 15, 2026 Ostavite poruku

HDPE/LLDPE materijali mogu izdržati određene metode sterilizacije, uz stroga ograničenja:

 

Etilen oksid (EO): Najčešće korištena metoda; 100% kompatibilan, ali zahtijeva rigoroznu aeraciju (rezidualne razine manje ili jednake 1 ppm);

 

Gama zračenje: Izvedivo pri dozama manjim ili jednakim 25 kGy, ali može dovesti do žućenja materijala i krhkosti (zahtijeva dodavanje sredstava protiv-zračenja);

 

Sterilizacija parom (121 stupanj): Ne preporučuje se! Talište HDPE-a je samo 130 stupnjeva, što rezultira ozbiljnom deformacijom na visokim temperaturama;

 

Sterilizacija suhom toplinom: Također nije izvediva (omekšavanje se događa na temperaturama > 100 stupnjeva).

 

Primjenjivi scenariji:

Ne-sterilni pripravci (npr. standardne tablete): sterilizacija nije potrebna; boce se jednostavno podvrgnu čišćenju u okruženju čiste sobe nakon čega slijedi dezinfekcija ozonom;

 

Sterilni međuprodukti API-ja: koristite EO-sterilizirane boce, s punjenjem u okruženju čiste sobe razreda A;

 

Pribor za medicinske uređaje (npr. boce s reagensima): sterilizacija gama zračenjem je opcija (pod uvjetom da je stabilnost materijala valjano potvrđena).